《药物检验技术》课程标准

文章来源：教务处发布时间：2024-12-27浏览次数：10

《药物检验技术》课程标准

一、课程基本信息

课程名称	药物检验技术							课程编码	yhfx23025
建议学时	64学时		其中实践学时			32学时		学时/学分	64学时/3学分
课程类型	□公共课专业基础课□√专业核心课							编制人	司颐
课程性质	理论课√理实一体□整周实训							审定人	符荣
制定日期	2023年12月20日				修订日期
先修课程	《化学分析技术》《仪器分析技术》《典型工业原料与产品检验》
后续课程	顶岗实践
课程描述	本课程是分析检验技术专业必修的一门专业核心课程。是在开设《化学分析技术》《仪器分析技术》基础上开设一门理论+实践的课程，对接专业人才培养目标，面向药品检验工作岗位，培养学生具备药品检验职业素质，树立完整的药品质量观念，了解药品质量标准制订的原则、内容和程序；学会药品的检验方法和各类药品检验的应用，具备从事药品制剂产品质量控制的职业能力；了解近代检测技术在药品检验上的应用。达到本专业学生应获得的职业资格证书中相应模块考证的基本要求，并为从事药品检验工作打下扎实的基本功。
课程目标	知识目标 A1.熟记药品检验的基本程序――药品的取样、鉴别、检查、含量测定、记录整理并写出检验报告。 A2.了解中国药典的基本结构与内容。 A3.了解药品杂质检查的意义，熟悉药品中杂质的来源和杂质检查方法。会杂质限量的正确表示。 A4.掌握氯化物、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣、干燥失重检查的方法及注意事项。了解硫酸盐、残留溶剂测定法及注意事项； A5.了解药品制剂：片剂、注射剂、胶囊制剂、复方制剂等分析的特点，了解复方制剂的分析； A6.掌握药品制剂含量测定技术、分析结果的计算；熟记片剂和注射剂附加成份对活性成分含量测定的干扰及排除方法； 2.能力目标 B1.能规范使用药品分析检验用具； B2.精通各种剂型的试样进行分解和制备； B3.精通正确配制药品检验工作中一般溶液和标准溶液，并进行正确的贮存； B4.能规范记录分析检验数据，能正确填写检验报告和进行数据处理，能正确评价检验结果，分析误差产生的原因； B5.善用现行版中国药典的要求，应用化学方法、物理化学方法等对各类药品及其制剂进行检验分析。 B6.精通综合运用所学理论知识、实验方法，在分析测定过程中能及时发现出现的各种问题，并能对问题进行独立判断，提出合理的解决方案。素质养成目标 C1.具备安全、节约、环保意识和规范操作意识； C2.具有良好的团队合作精神与竞争意识； C3.具有理论联系实际，实事求是、一丝不苟的科学态度； C4.具备创新意识和解决实际问题的能力。 C5.具备良好的职业道德和正确的思维方式。
教学方式	讲授□讨论或座谈问题导向学习分组合作学习□专题学习实作学习□发表学习□实习□参观访问□其他（模拟演练）
学习评价	评价项目			评价方式（对应教学目标）			分值比例	评价标准
	过程性评价	平时评价		出勤、作业及报告、课堂表现			20	学生的出勤率满勤（5）、积极主动参与度高（10）、报告作业的完成度与准确度高（5）
		单元评价		口试或笔试			10	卷面或口试90—100分（10）、80—89分（9）、70—79（8）、60—69（7）、少于60分，不合格，重考，最高（6）
		期中评价		笔试			10	笔试得分100分（10）、90—99分（9）、80—89分（8）、70—79分（7）、 60—69分（6），少于60分不合格，重考，最高（6）
		实践评价		操作考核+数据处理			20	1.独立准确完成操作任务（10），操作技能点错误1个（9），操作技能点错误2个（8），操作技能点错误3个（7），操作技能点错误4个（6），不能完成任务重新考核，最高（6） 2.数据报表得分100分（10）、90—99分（9）、80—89分（8）、70—79分（7）、 60—69分（6），少于60分重考，最高（6）
	终结性评价（期末）			笔试			40	期末试卷卷面90—100分占比分（36-40）、80—90分（32-36）、 70—80分（28-32）、60—70分（24-28）、50—60分（20-24）、40—50分（16-20），卷面少于40分，不及格
指定教材	《药物分析》（第三版）（王炳强，化学工业出版社，2021年出版，ISBN978-7-122-38703-5）

二、课程教学内容与进度（每个任务（单元）最多不超过2或4学时）

学时

章节（情境）名称与内容

A知识目标代码

B能力目标代码

C素质目标代码

对应专业人才培养方案毕业能力要求指标点

课程导论及药典

（一）素质3、4

（二）知识2、7

（三）能力3、7

药物一般鉴别试验

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力3、7、8

布洛芬的紫外分光光度鉴别法

（一）素质3、4

（二）知识3、4、5

（三）能力1、3、8

布洛芬红外光谱法鉴别

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力1、2、3

葡萄糖的一般杂质检查

（一）素质3、4

（二）知识3、4、5

（三）能力3、7、8

药物特殊杂质检查（利用旋光性差异对硫酸阿托品中莨菪碱杂质的检查）

（一）素质3、4

（二）知识3、4、5

（三）能力1、3、7

情景药物制剂分析

任务二甲双胍片崩解时限测定

（一）素质3、4

（二）知识4、5

（三）能力3、7

任务对乙酰氨基酚片溶出度测定

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力1、3、7

情景药物制剂分析

任务氯化钠注射液可见异物检查测定

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力3、7

维生素C含量测定（碘量法）

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力3、7、8

阿司匹林肠溶片的含量测定

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力3、7、8

维生素B1片的分析（分光光度计）

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力1、2、3

盐酸普鲁卡因（永停法）

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力3、7、8

甲硝锉片的含量测定（高效液相法）

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力3、7

二妙丸显微镜观察

（一）素质3、4

（二）知识4、5、6

（三）能力3、7、8

技能考核

（一）素质3、4

（二）知识3、4、5

（三）能力3、7

注：本课程标准进度表部分可根据教学需要进行±10%调整。

三、课程实施与保障

1.课程思政

示例：通过系列教学活动设计，将课程思政有效融入教学活动中，活动结束教师点评知识应用同时，对学生在完成任务中的出现的错误进行解析，指出学生需要提升或完善的能力和素质目标。分析学生测试结果，逐步提升学生的观察力、分析判断能力；通过讨论、头脑风暴等活动逐步锻炼学生的逻辑思维能力、语言表达能力；通过实践教学环节强化学生的团队协作能力、安全操作意识、求真务实的工匠精神；通过药品检验工作过程，提升学生解决实际问题的能力，通过课程思政案例，结合专业与学科特点，将思政教育融入到教学中，培养学生具备强烈的药品质量全面控制观念，树立崇高专业信仰、守正道求真理的职业道德与开拓钻研的创新科学品质。

2.教学模式

（1）采用线上线下混合式教学模式，教学过程中以应用案例教学为主。案例教学为学生提供了一种模仿、借鉴和引伸的范例，师生互动性强，充分体现以学生为中心的教育理念。强调从提出问题入手，激发学生学习的兴趣，让学生有针对性地去探索并运用理论知识，以提高分析和解决问题的能力。

（2）本课程教学的关键是现场实操。应根据现行版《中华人民共和国药典》的要求选用典型的、常用的分析方法和检测仪器为载体，在教学过程中教师示范和学生分组操作训练互动，学生提问与教师解答、指导有机结合，让学生在“教”与“学”过程中识别检测仪器和分析方法，熟练药物检验的流程和检验仪器的操作、检修及保养。

（3）在教学过程中，应立足于理论基础知识融贯在实际操作中，加强学生理论与实际相结合的能力，以工作任务引领提高学生学习兴趣。

（4）教学过程中教师紧密结合职业技能证书的考证，加强考证的实操项目的训练，使学生掌握某个药物的质量检验项目、规范地记录、判断检验结果合格与否，积极引导学生提升职业素养，提高职业道德和行为规范。

（5）开发和利用网络课程资源。促使教学从单一媒体向多种媒体转变、教学活动从信息的单向传递向双向交换转变、学生单独学习向合作学习转变。

3.教学基本条件

（1）教学团队基本要求

专兼职教2人，来自企业的兼职教师1人，职称和年龄结构合理，互补性强。具有一定的分析检验实际背景，系统掌握分析检验的知识，掌握一定的教学方法与艺术。

课程负责人：教师应掌握课程教学目标；具有较强的理论联系实际能力；具有贯彻相关国家或行业标准的能力；具有较强的仪器使用与维护能力；应经过现场实习、调研和行动导向教学培训。

专职教师：具备“双师素质”，熟悉分析检验技术和高职教育规律，实践经验丰富，教学效果好。

兼职教师：应为行业企业专家，实践经验丰富，构成课程开发团队，并能参与实践教学任务。

（2）教学硬件环境基本要求

表1《药物检验技术》课程教学硬件环境基本要求

序号	名称	基本配置要求	场地大小/m²	功能说明
1	药品分析实训室	网络环境，一体机1套，电脑2台，展板一个，常用分析仪器，还有讨论区、资料角通风橱	150	具备一体化教室功能，为《药物检验技术》等课程教学，实训提供条件
2	仪器室	液相色谱仪、红外光谱仪、自动电位滴定仪、溶出度测定仪、崩解时限测定仪等	100	实训使用
3	高温室	烘箱两个、高温炉两个	40	实训使用
4	实训准备室	电子天平一台；分层货架若干	40	存放化学试剂；准备实训用品

教学资源基本要求

①基本教学资源

网络环境
多媒体教学环境
药品分析实训室
大型仪器室

②数字教学资源

1.网络共享课程

2.其它学习资源（线上视频公开课、精品课等）