《生物制药技术》课程标准

文章来源：教务处发布时间：2024-12-27浏览次数：10

《生物制药技术》课程标准

一、课程基本信息

课程名称	生物制药技术							课程编码	yhhs23021
建议学时	64学时		其中实践学时			16学时		学时/学分	64学时/3.5学分
课程类型	□公共课专业基础课☑专业核心课							编制人	刘淼
课程性质	理论课理实一体□整周实训							审定人	冯璐
制定日期	2023年12月20日				修订日期				2024.11.25
先修课程	微生物基础、发酵工艺技术、生物分离纯化技术
后续课程	岗位实习
课程描述	本课程是化工生物技术专业必修的一门专业核心课程，在掌握微生物基础、发酵工艺技术、生物分离纯化技术等基本知识和基本技能基础上开设的一门理论+实践的课程，主要讲授生物制药的基本理论及基本技术等,使学生进一步了解和掌握生物制药技术的基本知识,熟悉常规生物制药的基本技术路线和工艺过程:掌握天然生物材料的提取制药、发酵工程制药、细胞工程技术制药、酶工程制药等生物制药的基本原理和相关技术:了解生物制药技术的前沿和动态,提高其综合应用所学专业知识的基本理论和技能来分析问题、解决问题的能力。本课程与《食品生物技术》等课程相衔接，为后续的岗位实习奠定基础。
课程目标	1.知识目标 A1能陈述生物技术制药生产的特点和工艺过程； A2掌握天然生物材料提取制药的原理和方法； A3 理解发酵工程制药的原理，掌握抗生素发酵生产的典型工艺流程； A4 理解细胞工程制药的原理和方法； A5 理解酶工程制药的原理和方法； A6 理解基因工程制药的原理和方法。 2.能力目标 B1具有根据天然药物性质选择合适分离纯化技术的能力； B2 具有常用生物制药设备使用与维护能力； B3 具有生物药物生产与技术保障能力； B4 具有根据规程完成典型生物制药工艺仿真操作的能力； B5 具有根据生物制药生产质量控制要点检测操作的能力； B6 具有获取及应用本专业新设备、新技术、新工艺等信息的能力。 3.素质养成目标 C1正确认识、体验与生物制药技术有关的职业岗位，培养自主学习和拓展的能力。 C2培养尊重科学、开拓创新的科学精神；实事求是、严肃认真的科学态度；科学分析和解决问题的能力。 C3 培养严格的无菌操作意识、节约生产意识和环境保护意识。 C4 树立责任意识和安全意识，勇于承担岗位责任。 C5 掌握良好的工厂生产管理规范和安全生产规范。
教学方式	讲授□讨论或座谈问题导向学习分组合作学习□专题学习实作学习□发表学习□实习□参观访问□其他（模拟演练）
学习评价	评价项目			评价方式（对应教学目标）			分值比例	评价标准
	过程性评价	平时评价		课堂参与度、作业完成情况、学习态度			20%	课堂参与度：学生是否积极参与课堂讨论，提出有价值的观点或问题。作业完成情况：学生是否按时提交作业，作业质量如何。学习态度：学生是否表现出积极的学习态度，对学习内容的理解和掌握程度。
		阶段评价		包括理论知识测试和实践技能考核等。			10%	根据学生理论知识测试和实践技能考核等进行评价，优秀者可得满分，较差者酌情扣分。评价标准可以包括理论知识的掌握程度、实践技能的熟练程度和解决问题的能力等。
		实践评价		包括实验设计、实验操作、实验结果和分析等。			20%	根据学生实验设计、实验操作、实验结果和分析等进行评价，优秀者可得满分，较差者酌情扣分。评价标准可以包括实验设计的合理性、实验操作的规范性、实验结果的准确性和实验分析的深入性等。
	终结性评价（期末）			理论知识测试			50%	学生在期末考试中的得分情况。
指定教材	《现代生物制药工艺学》（辛秀兰，化学工业出版社，2016年，ISBN9787122078698）

二、课程教学内容与进度

学时	章节（情境）名称与内容	A知识目标代码	B能力目标代码	C素质目标代码	对应专业人才培养方案毕业能力要求指标点
4	生物制药技术导论 1 生物制药技术基本知识 2 生物制药的概念 3 生物药物的来源 4 生物药物的分类 5 生物制药研发流程 6 生物制药生产管理 7 生物制药发展历程及趋势 8 课程内容及任务 9 生物制药技术常用实验室仪器	A1		C1、C5	（一）素质3，4 （二）知识3
4	模块一天然生物材料的提取制药项目一氨基酸类药物的提取制药 1 氨基酸的结构与性质 2 氨基酸类药物 3 氨基酸类药物的常用生产方法 4 氨基酸类药物的常用分离纯化技术 5 L-胱氨酸的制备	A2	B1	C2、C4	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3，4
4	项目二多肽和蛋白质类药物的提取制药 1 材料的预处理 2 多肽和蛋白质类药物的提取 3 多肽和蛋白质类药物的纯化 4 酶类药物的分类 5 药用酶的制备方法 6 药用酶的常用提纯方法 7 溶菌酶的制备	A2	B1	C2、C4	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3，4
4	项目三核苷酸的制备 1 核酸与核苷酸的结构与性质 2 DNA的提取与纯化技术 3 DNA的含量测定 4 RNA的生产技术	A2	B1	C2、C4	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3，4
4	项目四脂类药物的提取制药 1 脂类药物的分类 2 脂类药物的常用生产方法 3 不饱和脂肪酸的提取 4 胆固醇的提取 5 卵磷脂的提取	A2	B1	C2、C4	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3，4
4	实验一酪蛋白的提取	A2	B1、B2	C1、C4	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3，4
4	实验二 DNA的粗提取	A2	B1、B2	C1、C4	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3，4
4	天然生物材料的提取制药复习与考核	A2	B1、B2	C1、C4	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3，4
4	模块二发酵工程制药项目一有机酸类药物的发酵制药 1 柠檬酸的发酵制药 2 苹果酸的发酵制药 3 乳酸的发酵制药 4 葡萄糖酸的发酵制药	A3	B3、B5	C2、C3	（一）素质3，4 （二）知识3 （三）能力3
4	项目二抗生素类药物的发酵制药 1 抗生素类药物 2 青霉素的发酵生产 3 红霉素的发酵生产	A3	B3、B5	C2、C3	（一）素质3，4 （二）知识3 （三）能力3
4	实验三青霉素发酵仿真实训	A3	B3、B4	C1、C3、C5	（一）素质3，4 （二）知识3 （三）能力3，4
2	项目二抗生素类药物的发酵制药 3 金霉素的发酵生产 4 链霉素的发酵生产	A3	B3、B4	C2、C3	（一）素质3，4 （二）知识3 （三）能力3
2	项目三维生素和辅酶类药物的发酵制药 1 维生素C的发酵制药 2 辅酶Q10的发酵制药	A3	B3、B4、B5	C2、C3	（一）素质3，4 （二）知识3 （三）能力3
4	项目四谷氨酸的发酵生产 1 谷氨酸的结构、性质及应用 2 氨基酸在食品营养方面的作用 3 谷氨酸的发酵原理 4 等电点沉淀法 5 谷氨酸的发酵工艺	A3	B3、B4、B5	C2、C3	（一）素质3，4 （二）知识3 （三）能力3
2	模块三细胞工程制药 1 植物细胞工程制药 2 动物细胞工程制药 3 固定化细胞制药	A4	B5、B6	C1、C5	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3
2	模块四酶工程制药 1 酶的基本知识 2 酶工程的基本知识 3 酶活力测定方法	A5	B5、B6	C1、C5	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3
4	项目五基因工程制药 1 基因工程技术的优势 2 基因工程制药的发展历史 3 基因工程药物的特点 4 基因工程药物的种类 5 基因工程技术中的基本概念 6 基因工程药物生产的基本过程	A6	B5、B6	C1、C5	（一）素质3，4 （二）知识4 （三）能力3
4	实验四毕赤酵母仿真发酵	A3	B3、B4	C1、C3、C5	（一）素质3，4 （二）知识3 （三）能力3，4

注：本课程标准进度表部分可根据教学需要进行±10%调整。

三、课程实施与保障

1.课程思政

在该课程中，可以融入思政元素，如爱国主义、社会责任、职业道德等，通过案例分析、小组讨论等方式，引导学生思考如何将个人发展与社会需求相结合，如何将技术创新应用于社会发展中。

具体而言，可以通过以下几个方面实现课程思政：

弘扬爱国主义精神：介绍我国发酵工程技术的历史和发展，让学生了解我国在该领域的贡献和成就，激发学生的爱国热情和民族自豪感。

培养社会责任意识：引导学生关注发酵工程技术在食品、医药、环保等领域的应用，让学生了解技术对社会发展的重要性，培养学生的社会责任意识和奉献精神。

强化职业道德教育：介绍发酵工程技术领域的职业道德规范和行为准则，让学生了解职业道德的重要性，培养学生的职业操守和诚信意识。

促进创新思维发展：鼓励学生探索新的发酵工程技术和方法，培养学生的创新思维和实践能力，提高学生的综合素质和竞争力。

通过以上措施，可以将思政元素有机地融入到发酵工艺技术课程中，实现课程思政的目标。

2.教学模式

生物制药技术的教学注重理论教学与实践教学相结合、项目导向教学、翻转课堂教学、在线学习教学等方面。同时还需要注重以学生为中心的教学、情境化教学和多元化评价等方面。通过不断创新和优化教学模式和方法，可以更加有效地提高学生的学习效果和实践能力。

3.教学基本条件

（1）教学团队基本要求

专职教师在3人左右，其中专职教师2人，来自企业的兼职教师1人。应具备双师素质资格，具有一定的实践经验，教学效果良好，职称和年龄结构合理。

（2）教学硬件环境基本要求

实施课程教学，校内应具备以下实训条件：

《生物制药技术》课程教学硬件环境基本要求

序号	名称	基本配置要求	执行标准或技术要求	功能说明
1	教学做一体实训室	实训台、上下水、通风厨、电、网络终端接口	100m²	实训、查阅资料
2	仪器柜	2个		放置仪器
3	药品柜	2个		放置药品
4	电脑	1台		动画、课件
5	投影仪	1台
6	屏幕	1个
7	黑板	1块		板书
8	台式高速离心机	1台		离心分离
9	高压蒸汽灭菌锅	1台		高温湿热灭菌。
10	超净工作台	3台		无菌操作
11	低温冰箱	1台		保藏菌种
12	三目生物显微镜	10台		形态观察
13	气浴恒温振荡器	3台		菌种培养

教学资源基本要求

①基本教学资源：

教材：《现代生物制药工艺学》（辛秀兰，化学工业出版社，2016年，ISBN9787122078698）；

参考书籍：《现代生物制药技术（第二版）》（王玉亭、韦平和主编，冯利副主编，化学工业出版社，2023年，ISBN978-7-122-22397-5）。

校外实践基地：锦州奥鸿药业有限责任公司。

②数字教学资源：

电子课件：制作精美的PPT课件，包含丰富的图片、动画和视频，直观地展示生物制药技术的原理、方法和操作流程；设计互动性的课件，包含问题、案例和讨论等环节，激发学生的学习兴趣和积极性。

在线学习平台：学习通平台，虚拟仿真实训平台。

实验教学资源：《青霉素发酵仿真软件》，《毕赤酵母发酵仿真软件》。

网络教学资源：收集和整理相关的网络教学资源，如微生物基础的最新研究进展、案例分析、专家讲座等，丰富学生的学习内容；建立与相关课程或专业的网络链接，方便学生进行跨学科或跨专业的学习和交流；利用社交媒体或移动应用等平台，推送学习资源和信息，提高学生的学习效率和便捷性。