文章来源：化工技术宝典公众号
根据全球贸易司统计数据显示，2024年美国总计进口了超过20万吨抗生素原料药，主要包括金霉素、盐酸金霉素、盐酸美他环素、盐酸米诺环素、盐酸甲烯土霉素、盐酸多西环素、盐酸四环素、盐酸多西霉素、四环素盐、四环素等，主要来自中国，约占到美国总进口量的50%以上。与此同时，美国也进口了约10-15亿剂成品药，以口服胶囊和注射剂为主，如头孢唑林、阿奇霉素等，主要来自印度和中国，中国占比约在25%。
美国向全球发起关税大战后，抗生素原料药被纳入豁免清单，青霉素工业盐、头孢曲松钠等关键品种维持20%关税，而医疗器械关税升至154%。美国对这种差异化关税政策，也体现了美国对抗生素及原料药的依赖。
为什么美国会大量进口抗生物及中间体？中国抗生素及中间体产品有哪些优势？
一、中国是全球抗生素及其中间体的成本洼地
据平头哥了解，中国是全球最大的青霉素工业盐生产国，也是全球最大的抗生素成品药生产国。中国生产的抗生素及中间体，大量出口至美国、欧洲等国家和地区，一是因为中国生产成本较低，中国的规模化效益明显；二是中国相关产品的质量都很不错。
青霉素的核心原料玉米浆、苯乙酸等产品，国内供应充足，中国玉米价格仅为美国的60%，且能源成本因产业集群效应可以降低30%以上，这种成本优势直接传导至抗生素原料药价格，中国生产的阿莫西林原料药价格仅为美国本土的1/3。
另外，中国制药行业人力成本仅为美国的1/8，中国在环保治理上的投入强度目前也还低于美国，青霉素生产废水处理成本较美国低40%。
二、中国抗生素及中间体在全球存在垄断地位
平头哥调查发现，中国抗生素原料药产能占全球60%以上，单个发酵罐容积全球最大，规模化生产使单位能耗降低25%，人力效率提升50%。另外，中国掌控抗生素产业链上游的核心环节，青霉素中间体中国产能占全球75%，头孢中间体中国占据全球80%份额，头孢菌素中间体河北君俐医药化工占据全球60%产能。
中国抗生素及中间体生产环节的技术也在快速发展，如川宁生物采用酶法生产头孢中间体，废水排放量减少74%，能耗降低50%。华北制药通过静态连续抽提工艺，生产效率提升6倍，溶剂消耗减少80%。
一系列的规模化及技术更新优势，给中国抗生素及中间体的生产带来了巨大的成本优势，也为该领域的全球化打下了良好基础。
三、中国抗生素及中间体质量全球领先
根据相关数据统计，2024年中国抗生素原料药通过FDA认证的品种达127个，较2015年增长240%。
内蒙古产延胡索酸泰妙菌素原料药于2023年以零缺陷通过FDA现场检查，成为美国市场新的供应源。石药集团的头孢曲松钠杂质水平低于欧洲药典标准50%，成为欧美药企首选供应商。总体来看，中国抗生素及中间体企业通过FDA、EDQM等国际认证的数量持续增长，从标准角度为中国抗生素及中间体的全球化推进提供了动力。
四、中国抗生素供应链水平全球领先
中国抗生素及中间体企业目前已经实现了“中间体-原料药-制剂”全链条生产，如华药集团可从青霉素发酵到阿莫西林胶囊一站式完成，而美国企业需依赖多环节采购。这种整体能力缩短了交货周期，在疫情期间发挥了重要作用。
2020-2022年全球疫情期间，中国抗生素出口量增长了28%，占美国进口量的72%。美国医院使用的头孢唑林90%依赖中国供应，在印度疫情暴发导致抗生素供应中断的时候，中国的抗生素供应始终保持稳定。
在疫情期间，中国企业加大了抗生素的供应，并对生产线做了灵活调整。华药集团实现了在48小时内将青霉素G钾盐生产线转为生产阿莫西林，而美国企业切换周期需2周以上。这种高效的生产和供应方式，保障了供应稳定性，也提高了其他相关国家对中国抗生素及中间体的依赖度。
五、美国抗生素产能已经快速萎缩
据平头哥调查，美国抗生素原料药产能从2000年的30%降至2024年的5%以下，主要企业如辉瑞、默克等关闭了本土工厂。美国最后一家青霉素工厂于2004年关闭，完全依赖进口。
美国新型病菌频发，美国每年耐药菌感染导致3.5万人死亡，对新型抗生素需求较大，但自身又无法完全满足，并且研发和生产周期较长。石药集团的第四代头孢吡肟原料药于2024年通过FDA认证，填补了美国市场空白，也成为了美国重要的抗生素供应商。
此外，印度虽然仿制药发达，但是抗生素的原料药也需要严重依赖中国。阿莫西林生产所需青霉素中间体有80%来自中国，印度整体有70%的抗生素原料药依赖中国市场供应。暂时来说，美国市场还无法从印度等国完成供应替换。
平头哥认为，美国从中国进口大量抗生素及中间体，本质上是全球产业链分工的结果。中国凭借多种优势，构筑了全球抗生素及中间体的竞争壁垒，美国在短期内无法找到合适的替代品。对从中国进口的抗生物实行关税豁免，这种依赖不仅是经济选择，更是美国对公共卫生安全的需要。
一审一校：黄杨
二审二校：何玲
三审三校：雷振友
